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什么是国家药品标准?

时间:2020-08-09 19:07:08 /人气:538 ℃
什么是国家药品标准? 匿名用户回答

看后请评价谢谢国家药品标准    国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。  国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。  目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:  1.药典标准  2.卫生部中药成方制剂一至二十一册  3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册  4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;  5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;   6.新药转正标准1至76册(正不断更新)  7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;  8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;  9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)  10.进口药品标准

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